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賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific）近日宣布，它將與葛蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）合作開發(fā)一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測，作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發(fā)和驗證之后，賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
不久前，賽默飛世爾剛剛完成Ion PGM Dx作為II類醫(yī)療器械的申報工作。這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發(fā)，并使用Ion AmpliSeq擴(kuò)增技術(shù)。
據(jù)介紹，PGM平臺和AmpliSeq技術(shù)可實現(xiàn)腫瘤樣品中數(shù)百個基因的分析，并與少量起始材料兼容，如活檢樣本或細(xì)針穿刺樣本。
賽默飛世爾生命科學(xué)解決方案的腫瘤學(xué)主管Dan Rhodes表示：“通過與輝瑞、葛蘭素史克及其他可能的制藥公司合作，我們正尋求模式的改變，并開發(fā)出一種通用的新一代測序檢測，提供多個相關(guān)遺傳標(biāo)記的綜合分析。”
而就在兩個月前，Illumina也宣布與知名的制藥公司達(dá)成合作伙伴關(guān)系，以開發(fā)一種基于新一代測序（NGS）的通用腫瘤檢測系統(tǒng)。Illumina初期的戰(zhàn)略合作伙伴包括阿斯利康（AstraZeneca）、楊森（Janssen Biotech， Inc.）和賽諾菲（Sanofi）。
據(jù)介紹，Illumina正與戰(zhàn)略伙伴合作開發(fā)能同時檢測和測定多個變異的分析，以支持合作伙伴的臨床試驗，其目標(biāo)是確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)和檢測商業(yè)化。同時，Illumina也與關(guān)鍵的思想領(lǐng)袖合作，為日常臨床腫瘤實踐中的NGS分析設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)，并定義監(jiān)管框架，以實現(xiàn)這一新的檢測模式。總之，Illumina及其戰(zhàn)略合作伙伴的目標(biāo)是從單一分析物的伴隨診斷過渡到基于panel的分析，以選擇“伴隨療法”。
癌癥研究之友（Friends of Cancer Research）的主席兼創(chuàng)始人Ellen V. Sigal博士認(rèn)為，這種合作類型將為患者帶來實質(zhì)性的進(jìn)展。Illumina的首席醫(yī)療官Rick Klausner醫(yī)學(xué)博士也表示：“這些協(xié)議代表了Illumina與制藥界之間的深入合作，以便為新一代的分子腫瘤學(xué)創(chuàng)建技術(shù)、臨床、監(jiān)管和最終的商業(yè)解決方案。我們很高興能夠攜手合作，讓癌癥患者能最大限度地受益。”
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